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提示
溶出儀機(jī)械驗(yàn)證法規(guī)規(guī)定和實(shí)際應(yīng)用
2024-12-20 11:09:40 
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于睿
儀器部產(chǎn)品專員
從事藥品檢測(cè)管理工作長(zhǎng)達(dá)10年，熟悉藥品原輔料、成品、包裝材料的檢測(cè)。熟悉溶出儀機(jī)械驗(yàn)證、總有機(jī)碳檢測(cè)儀、紅外、紫外等理化分析儀器的維護(hù)和校驗(yàn)。長(zhǎng)期從事藥品檢測(cè)方法文件起草和修訂工作，長(zhǎng)期擔(dān)任公司內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)師。對(duì)GMP、FDA、供應(yīng)商審計(jì)、一致性評(píng)價(jià)等各類檢查有多年的應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
主要內(nèi)容
1. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的必要性
2. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的法規(guī)要求
3. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證過(guò)程中常見誤區(qū)
4. 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證過(guò)程中注意事項(xiàng)
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